Pillola per dimagrire nel Regno Unito: responsabilità medica nel diritto inglese | Coppolaw

Il Regno Unito ha approvato l’uso di Orforglipron, la nuova pillola per dimagrire destinata a diventare un trattamento a lungo termine contro obesità e diabete.

La questione ha richiamato alcune riflessioni in tema di responsabilità medica nel diritto inglese. Chi risponde di eventuali effetti collaterali a lungo termine? Quali sono gli obblighi di informazione verso il paziente? L’articolo analizza la responsabilità medica sotto il profilo del diritto inglese, esaminando i criteri fondamentali stabiliti dalla giurisprudenza inglese: dal classico Bolam Test per la valutazione della negligenza professionale fino allo standard di consenso informato delineato dalla celebre sentenza Montgomery.

Un’analisi essenziale per medici, strutture sanitarie e pazienti per comprendere le tutele e i doveri legati alla prescrizione di farmaci per la gestione del peso nel sistema giuridico del Regno Unito.

Pillola per dimagrire nel Regno Unito: responsabilità medica e diritto inglese.

L’approvazione di Orforglipron apre nuove sfide giuridiche tra Bolam test e consenso informato Montgomery per la somministrazione dei farmaci.

Il Regno Unito ha segnato un importante punto di svolta nel settore sanitario diventando il primo Paese europeo ad autorizzare la somministrazione di Orforglipron, la nuova pillola per dimagrire.

Questa compressa ad uso giornaliero rappresenta un’alternativa alle terapie iniettabili e viene definita dagli esperti un vero e proprio trattamento per il controllo del peso e del diabete di tipo 2.

L’ente regolatore dei farmaci britannico Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha dato il via libera per la sua somministrazione, sebbene allo stato attuale sarà un farmaco a pagamento in attesa del via libera del NHS per copertura finanziaria della pillola per dimagrire.

L’ottenimento della Marketing Authorisation da parte dell’MHRA attesta la sicurezza, la qualità e l’efficacia del prodotto ai sensi dell’Human Medicines Regulations 2012. Ciò consente la vendita immediata del farmaco nel circuito delle farmacie private. Tuttavia, l’accesso tramite il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) richiede un secondo passaggio cruciale: la Technology Appraisal del NICE (National Institute for Health and Care Excellence), definita per valutare la sostenibilità della terapia per le casse pubbliche.

Dal punto di vista legale, l’uso di una pillola per dimagrire, cosi come per ogni altra farmaco, impegna direttamente la responsabilità del medico prescrittore o dell’Independent Prescriber, sia nel settore privato che pubblico.

Responsabilità medica e Bolam test.

In presenza di complicanze derivanti dall’assunzione prolungata di una pillola per dimagrire, o comuqnue di qualsiasi altro farmaco, la valutazione della responsabilità civile del professionista sanitario (Tort of Negligence) si basa su principi consolidati della common law.

Il primo parametro di riferimento è il celebre Bolam test, derivante dalla causa Bolam v Friern Hospital Management Committee [1957]. Secondo questo principio, un medico non è considerato negligente se ha agito in conformità con una prassi accreditata e ritenuta idonea da un corpo responsabile di professionisti medici competenti in materia. Pertanto, se il prescrittore si attiene rigorosamente alle linee guida cliniche ufficiali per la prescrizione di farmaci per l’obesità, la sua condotta sarà considerata conforme allo standard richiesto dalla legge.

È fondamentale evidenziare che questo principio non riguarda unicamente i trattamenti per il controllo del peso, ma rappresenta un principio generale che si applica a tutti i farmaci prescritti nel Regno Unito. Qualsiasi terapia farmacologica, ordinaria o innovativa, viene valutata in sede giudiziaria alla luce delle prassi scientifiche condivise al momento della cura.

Il consenso informato e la sentenza Montgomery.

L’applicazione del Bolam Test non esaurisce tuttavia i doveri del medico. La storica sentenza della Supreme Court Montgomery v Lanarkshire Health Board [2015] ha ridefinito lo standard del consenso informato nel diritto inglese, imponendo un cambio di paradigma.

In base al principio Montgomery, il medico ha l’obbligo giuridico di informare il paziente su tutti i rischi materiali e sulle alternative terapeutiche disponibili. Un rischio viene definito “materiale” se una persona ragionevole nelle condizioni del paziente vi attribuirebbe importanza.

Quando si prescrive una pillola per dimagrire a lungo termine, il prescrittore deve assicurarsi che il paziente comprenda appieno le implicazioni dell’assunzione prolungata, le possibili reazioni avverse e le conseguenze dell’interruzione della cura. La mancata spiegazione esaustiva dei rischi rende il medico perseguibile per eventuali danni da mancato consenso informato.

Considerazioni per professionisti e pazienti.

L’introduzione sul mercato di una nuova pillola per dimagrire offre straordinarie opportunità cliniche, ma richiede rigore legale. La corretta tenuta delle cartelle cliniche, la trasparenza nella comunicazione dei rischi e il rispetto delle linee guida applicabili a tutti i farmaci rimangono i pilastri per garantire la tutela del paziente e la protezione professionale del medico.

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Avv.Giuseppe Coppola | Avvocato a Londra | Coppolaw